品名：氟哌噻噸美利曲辛片（圣美氟）
通用名:氟哌噻噸美利曲辛片
商品名:圣美氟
規(guī)格:10.5mg*14/10.5mg*20
主要成分:本品為復(fù)方制劑，主要成份為鹽酸氟哌噻噸與鹽酸美利曲辛
適應(yīng)癥:
輕、中度抑郁和熱慮。
神經(jīng)衰弱、心因性抑郁，抑郁性神經(jīng)官能癥，隱匿性抑郁，心身疾病伴焦慮和
情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。
用法與用量:
成人：通常每天2片：早晨及中午各1片；嚴(yán)重病例早晨的劑量可加至2片。每天
最大用量為4片。
老年病人：早晨服I片即可。
維持量：通常每天1片，早晨口服。
對(duì)失眠或嚴(yán)重不安的病例，建議減少服藥量或在急性期加服輕度鎮(zhèn)靜劑
不良反應(yīng):
推薦劑量下不良反應(yīng)極少，為一過(guò)性不安和失眠。
在臨床試驗(yàn)中，觀察到以下不良反應(yīng)：
神經(jīng)系統(tǒng)
常見(jiàn)：頭暈(2.1%)、震顫(2.1%)；不常見(jiàn)：疲勞( 1%)。
精神障礙
常見(jiàn)：睡眠障礙(6%)、不安(2.5%)、躁動(dòng)(I.7%)。
視覺(jué)功能障礙
常見(jiàn)：調(diào)節(jié)障礙(1.5%)。
胃腸道不適
常見(jiàn)：口千(5.4%)、便秘(1.5%)。
以上不良反應(yīng)也可見(jiàn)于抑郁癥本身的癥狀，一般來(lái)說(shuō)，這些癥狀削弱了抑郁狀
態(tài)的改善。
上市后情況：
有出現(xiàn)膽汁淤積性肝炎的個(gè)例報(bào)道。
注意事項(xiàng):
以下病人使用本品時(shí)需謹(jǐn)慎給藥：器質(zhì)性腦損傷、驚厥抽搐、尿潴留、甲狀腺
功能亢進(jìn)、帕金森綜合征、重癥肌無(wú)力、肝臟疾病晚期、心血管及其它循環(huán)系統(tǒng)疾
病。
由于其興奮特性，不推薦激動(dòng)和過(guò)度亢奮的病人服用本品。如果病人之前已經(jīng)
使用鎮(zhèn)定劑治療，須逐漸停用。
若非抑郁癥狀已有明顯減輕，抑郁癥病人仍有自殺的危險(xiǎn)。
治療期間，有自殺傾向的病人不應(yīng)得到大量藥物。
基于其它精神類(lèi)藥物有過(guò)報(bào)道，本品可能會(huì)改變胰島素和葡萄糖耐量，這就要
求塘尿病患者使用本品時(shí)要調(diào)整降糖藥的劑量。
患有閉角型青光眼、前房變淺的患者，使用本品會(huì)刺激瞳孔擴(kuò)大，導(dǎo)致青光眼
急性發(fā)作。
局部麻醉時(shí)同時(shí)使用三環(huán)、四環(huán)抗抑郁藥物會(huì)增加發(fā)生心律失常、低血壓的風(fēng)
險(xiǎn)。如果可能，在外科手術(shù)前幾天就停止使用本品，如果在不可避免的情況下實(shí)施
急診外科手術(shù)，一定要告知麻醉師之前接受抗抑郁藥物治療的病史。
如同所有的神經(jīng)抑制劑一樣，服用本品罕見(jiàn)發(fā)生神經(jīng)抑制綜合征(可能致
命）。
非常罕見(jiàn)的情況下，尤其是氟哌噻噸治療初期，可能出現(xiàn)錐體外系癥狀。當(dāng)神
經(jīng)抑制劑如氟哌噻噸用于長(zhǎng)期治療時(shí)，可能會(huì)發(fā)生不可逆的遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)陣礙。
病人長(zhǎng)期服用氟哌噻噸時(shí)，需要定期檢查心理和神經(jīng)狀態(tài)、血細(xì)胞計(jì)數(shù)和肝功
能。
有證據(jù)表明軀體活動(dòng)的減少與血栓癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的升高有相關(guān)性，由于神經(jīng)抑制
劑具有鎮(zhèn)靜作用，可減少病人的軀體活動(dòng)，因此要特別注意詢(xún)問(wèn)病人是否有靜脈栓
塞癥狀，并鼓勵(lì)病人進(jìn)行體育鍛煉。
由于病情和服用本品均能削弱患者的注意力和反應(yīng)力，服用本品的患者不得開(kāi)
車(chē)或操作危險(xiǎn)的機(jī)器。
禁忌:
對(duì)美利曲辛、復(fù)牌噻噸或本品中任一非活性成份過(guò)敏者禁用。
禁用于循環(huán)衰竭、任何原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制(如：急性酒精、巴比妥
類(lèi)或鴉片類(lèi)中毒)、昏迷狀態(tài)、腎上腺嗜鉻細(xì)胞瘤、血惡液質(zhì)、未經(jīng)治療的閉角性
青光眼。不推薦用于心肌梗死的恢復(fù)早期、各種程度的心臟傳導(dǎo)阻滯或心律失常及
冠狀動(dòng)脈缺血患者。
禁止與單胺氧化酶抑制劑同時(shí)使用。
美利曲辛與單胺氧化酶抑制劑（包括非選擇性抑制劑、選擇性單胺氧化酶一A抑
制劑(如嗎氯貝胺)及單胺氧化酶一B抑制劑(如司來(lái)吉蘭))聯(lián)合使用可能導(dǎo)致五羥
色胺綜合征，包括發(fā)熱、肌陣孿、僵硬、震顫、興奮、慌亂、意識(shí)模糊及自主神經(jīng)
系統(tǒng)功能紊亂(即循環(huán)障礙)等癥狀。
同其他三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥一樣，美利曲辛也不能用于正在服用單胺氯化酶抑制劑
的患者。停止服用非選擇性單胺氧化酶抑制劑和司來(lái)吉蘭14天后，以及停用嗎氯貝胺
至少I(mǎi)天后才能開(kāi)始使用本品治療。同樣，單胺氧化酶抑制劑的治療也應(yīng)在本品停藥
觀察14天后開(kāi)始。
藥物相互作用:
配伍禁忌：
禁止與單胺級(jí)化醉抑制劑(包括非選擇性抑制劑、選擇性單胺氧化酶一A抑制劑
(如嗎氯貝胺)和單胺氧化醉一B抑制劑(司來(lái)吉蘭))同時(shí)使用，合用有導(dǎo)致五羥
色胺綜合征的風(fēng)險(xiǎn)(詳見(jiàn)禁忌).
不推薦的配伍：
擬交感神經(jīng)藥：美利曲辛可能會(huì)加強(qiáng)下述藥物對(duì)心血管的影響，包括腎上腺
素、麻黃素、異丙腎上腺素、去甲腎上腺素、去氧腎上腺素及苯丙醉胺(局麻藥、
全麻藥和鼻去充血藥中含有的成份)。
腎上腺素能神經(jīng)阻斷劑：本品可降低呱乙啶、倍他尼定、利舍平、可樂(lè)定、甲
基多巴的抗高血壓作川。在使用三環(huán)抗抑郁藥物治療期間建議回顧所有的抗高血壓
治療。
抗膽堿藥物：三環(huán)抗抑郁藥會(huì)增強(qiáng)此類(lèi)藥物在眼、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、腸道、膀朧
的作用.可能會(huì)增加發(fā)生麻痹性腸梗阻、高熱等的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)避免合用。
謹(jǐn)鎮(zhèn)配伍：
中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑：本品會(huì)增強(qiáng)酒精、巴比妥類(lèi)和其他中樞神經(jīng)抑制藥物的
抑制作用。鎮(zhèn)靜劑(氟哌噻噸)與鋰合用會(huì)增加發(fā)生神經(jīng)毒性的風(fēng)險(xiǎn)。本品會(huì)降低
左旋多巴的作用，而增加其心臟不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。
藥理作用:
藥理作用：
藥物治療學(xué)分類(lèi)：抗抑郁藥
本品是由兩種常見(jiàn)且已被證明非常有效的化合物組成的復(fù)方制劑。
氟哌噻噸是一種噻噸類(lèi)神經(jīng)阻滯劑，小劑量具有抗焦慮和抗抑郁作用。美利曲
辛是一種雙相抗抑郁劑.低劑眾應(yīng)用時(shí)，具有興奮特性。與阿米替林具有相同的藥
理作用，但鎮(zhèn)靜作用更弱。
兩種成份的復(fù)方制劑具有抗抑郁、抗焦慮和興奮特性.
貯藏:常溫保存，存放在兒童取不到的地方。
有效期:36個(gè)月
批準(zhǔn)文號(hào):重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)企業(yè):重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司
